添加日期：2017年12月8日 阅读：6273
昨日，我们报道了国家药品不良反应监测中心发布《药品不良反应信息通报》，提示关注含钆对比剂重复使用可引起脑部钆沉积的风险。今日，国家食品药品监督管理总局就含钆对比剂反复使用引起脑部钆沉积风险等相关问题做了通报解答。原文如下：
一、什么是含钆对比剂?在临床中如何应用?
含钆对比剂(GBCA)含有钆元素，通过载体分子相互连接形成螯合剂。在此过程中，有机大分子在钆周围组成一个稳定的复合体。螯合钆较游离钆的毒性降低。根据化学结构的不同，可分为线性和大环类，线性结构更易释放钆离子，大环类结构更稳定、更不易释放钆离子。
GBCA主要用于磁共振成像(MRI)检查时增强内脏器官、血管和组织的影像质量。
二、我国上市的含钆对比剂包括哪些?
目前，我国批准上市的有钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液等7种GBCA。除了钆塞酸二钠注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液外，其他均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》，所有GBCA均没有列入《国家基本药物目录(2017年版)》。
三、含钆对比剂有哪些不良反应?
GBCA的不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、过敏性休克、过敏样反应、头晕、胸闷、呼吸困难、潮红、静脉炎、心悸等。
此次通报中提到的钆在脑部沉积的风险，国内尚无相关病例报告，国内外也尚未发现与脑部钆沉积相关的影响健康的不良结局。应密切关注此类风险。
四、使用含钆对比剂的注意事项是什么?
1.请医务人员关注国外相关研究发现的GBCA反复使用引起钆在脑部沉积的风险，现有的证据表明，线性和大环类GBCA均会在大脑中发生痕量钆沉积，但线性的沉积量比大环类高。应谨慎使用GBCA，在必须使用的情况下，应使用*低批准剂量，并在重复给药前仔细进行获益风险评估。
2.患者在涉及使用GBCA的MRI检查中，对个人健康状况存在任何问题时，应及时询问医务人员。
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
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